СОВЕТ НАРОДНЫХ КОМИССАРОВ СССР
   
                             ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                      от 16 ноября 1937 г. N 2038
   
                     О ПРОИЗВОДСТВЕ И ВЫПУСКЕ НОВЫХ
                      ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
   
       В целях    упорядочения    производства    и   выпуска   новых
   фармацевтических препаратов Совет Народных  Комиссаров  Союза  ССР
   постановляет:
       1. Изготовление и  выпуск  в  продажу  новых  фармацевтических
   препаратов  может  производиться  исключительно государственными и
   кооперативными  предприятиями  и  не  иначе,  как   с   разрешения
   Минздрава СССР на каждый новый препарат.
       Примечание 2. Ст. 1 и примечание 1 распространяются также и на
   выпуск в продажу импортных фармацевтических препаратов.
   
       2. Государственные   и   кооперативные  предприятия,  желающие
   приступить  к   производству   или   выпуску   в   продажу   новых
   фармацевтических  препаратов,  должны  подать заявление в Минздрав
   СССР с указанием  наименования  препарата,  его  состава,  способа
   изготовления,  его назначения и методов его испытания, представить
   протокол   химического   анализа   и   данные    экспериментальных
   исследований и клинических наблюдений,  а также представить четыре
   образца препарата,  проспект и проект упаковки, этикетки и указать
   предполагаемую продажную цену препарата.
       3. (Абзац второй) Если при  экспертизе  препарата  потребуется
   произвести  проверочный  анализ  или экспериментальные наблюдения,
   соответствующие расходы возмещаются Минздраву  СССР  организацией,
   выпускающей новый препарат.
       4. Каждый  разрешенный  к   производству   и   выпуску   новый
   фармацевтический препарат в Минздраве СССР заносится в специальный
   реестр  разрешенных  к  производству  и  выпуску  в   СССР   новых
   фармацевтических препаратов.
       О внесении  препарата  в  реестр  публикуется  в   официальном
   сборнике  Минздрава СССР и в одном из распространенных медицинских
   журналов по специальности.
       5. Выпускаемый   в  продажу  новый  фармацевтический  препарат
   должен иметь на каждой  отдельной  единице  упаковки,  а  также  в
   прилагаемом   к   препарату   проспекте  указания  номера  и  даты
   разрешения препарата Минздравом СССР.