МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 2 июля 1980 г. N 692
УТВЕРЖДЕНИЕ ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКОГО СЛОВАРЯ.
ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
В соответствии с планом научно - технического сотрудничества
стран - СЭВ в области медицинской науки, техники и здравоохранения
на 1977 - 1980 гг. в рамках II Комплексной проблемы разработан и
утвержден как единый документ для стран - членов СЭВ совещанием
экспертов 28 - 29 мая 1979 г. в г. Софии (НРБ) Терминологический
словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание
определений основных понятий в области лекарственных средств и
клинической фармакологии.
VIII заседание Постоянной комиссии по сотрудничеству в области
здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии (НРБ)
рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском
Терминологического словаря.
С целью унификации терминологии, применяемой в области
лекарственных средств и клинической фармакологии, приказываю:
ввести в действие в СССР Терминологический словарь часть I
(выпуск I) - термины и смысловое содержание определений основных
понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии
(Приложение).
Впредь при составлении справочной, научной литературы, при
преподавании и при составлении официальных документов Минздрава
СССР, минздравов союзных республик, АМН СССР применять термины в
соответствии со смысловым содержанием настоящего утвержденного
словаря.
Министр здравоохранения СССР
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 2 июля 1980 г. N 692
ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ
(ТЕРМИНЫ И СМЫСЛОВОЕ СОДЕРЖАНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЙ ОСНОВНЫХ
ПОНЯТИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КЛИНИЧЕСКОЙ
ФАРМАКОЛОГИИ). ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
Терминологический словарь утвержден как единый документ для
стран - членов СЭВ на совещании экспертов 28 - 29 мая 1979 г., в
г. Софии, НРБ.
VIII заседание Постоянной комиссии СЭВ по сотрудничеству в
области здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии, НРБ,
рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском
Терминологического словаря.
----T-----------------T------------------------------------------¬
¦ N ¦ Термин ¦ Определение ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+-----------------+------------------------------------------+
¦ 1 ¦Доклиническое ¦Изучение фармакологических (включая токси-¦
¦ ¦испытание ¦кологические) и фармакологических (включая¦
¦ ¦ ¦физико - химические) свойств веществ и/или¦
¦ ¦ ¦их комбинаций и разработка и исследование¦
¦ ¦ ¦готовых лекарственных форм ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 2 ¦Фармакологическое¦Вещество или смесь веществ с установленной¦
¦ ¦вещество ¦фармакологической активностью, являющиеся¦
¦ ¦(клинический ¦объектами клинического испытания (14) ¦
¦ ¦образец) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 3 ¦Нормативно - ¦Документ, характеризующий физико - хими-¦
¦ ¦технические ¦ческие, химические, некоторые биологичес-¦
¦ ¦требования ¦кие показатели и содержание действующего¦
¦ ¦ ¦вещества в фармакологическом средстве ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 4 ¦Токсичность ¦Свойство фармакологического или лекарс-¦
¦ ¦ ¦твенного средства вызывать нежелаемые био-¦
¦ ¦ ¦логические эффекты в дозах больших, чем¦
¦ ¦ ¦лечебные ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 5 ¦Канцерогенность ¦Свойство, характеризующее способность ве-¦
¦ ¦ ¦ществ вызывать злокачественную опухоль ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 6 ¦Тератогенность ¦Свойство, характеризующее способность ве-¦
¦ ¦ ¦щества при его применении в период бере-¦
¦ ¦ ¦менности нарушать развитие тканей и орга-¦
¦ ¦ ¦нов плода и приводить к врожденным уродст-¦
¦ ¦ ¦вам ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 7 ¦Эмбриотоксичность¦Свойство, характеризующее способность ве-¦
¦ ¦ ¦щества вызывать нарушение развития или ги-¦
¦ ¦ ¦бель плода ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 8 ¦Побочное действие¦Действие, характеризующее способность ве-¦
¦ ¦ ¦щества одновременно с основным терапевти-¦
¦ ¦ ¦ческим эффектом оказывать нежелательное¦
¦ ¦ ¦или вредное действие ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 9 ¦Лекарственная ¦Индивидуальная сверхчувствительность, про-¦
¦ ¦непереносимость ¦являемая в токсических явлениях при приме-¦
¦ ¦ ¦нении терапевтической дозы препарата ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦Аллергия ¦Явление повышенной чувствительности к не-¦
¦ ¦лекарственная ¦которым фармакологическим или лекарствен-¦
¦ ¦ ¦ным средствам (18) в большинстве случаев¦
¦ ¦ ¦при повторном применении, основой которого¦
¦ ¦ ¦является иммунный механизм ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦11 ¦Пристрастие ¦Непреодолимое стремление к приему фармако-¦
¦ ¦ ¦логического или лекарственного средства ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦12 ¦Кумуляция ¦Накапливание вещества в организме ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦13 ¦Привыкание ¦Пониженная реакция организма на повторное¦
¦ ¦ ¦применение вещества ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦14 ¦Клиническое ¦Изучение, оценка фармакологического средс-¦
¦ ¦испытание ¦тва по решению уполномоченного на то орга-¦
¦ ¦ ¦на в специальных клиниках с целью выясне-¦
¦ ¦ ¦ния эффективности, безвредности, дозировки¦
¦ ¦ ¦и преимущества данного средства ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦15 ¦Стандартное ¦Лекарственное средство с известными и оп-¦
¦ ¦лекарственное ¦ределенными фармакологическими, фармакоте-¦
¦ ¦средство (фарма- ¦рапевтическими и токсическими свойствами,¦
¦ ¦кологический ¦с которыми сравнивается лекарственное¦
¦ ¦стандарт) ¦средство, исследуемое клинически и докли-¦
¦ ¦ ¦нически ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦16 ¦Плацебо ¦Индифферентное вещество в лекарственной¦
¦ ¦ ¦форме, имитирующей исследуемое фармаколо-¦
¦ ¦ ¦гическое средство ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦17 ¦Слепой опыт ¦Метод сравнительного испытания фармаколо-¦
¦ ¦ ¦гического средства с использованием плаце-¦
¦ ¦ ¦бо или стандартного лекарственного средс-¦
¦ ¦ ¦тва при условии, что больной не знает об¦
¦ ¦ ¦этом ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦18 ¦Лекарственное ¦Фармакологическое средство, разрешенное¦
¦ ¦средство "Ндп". ¦уполномоченным на то органом соответствую-¦
¦ ¦Лекарство, ¦щей страны в установленном порядке для¦
¦ ¦лечебное ¦применения с целью лечения, предупреждения¦
¦ ¦средство, ¦или диагностики заболевания у человека или¦
¦ ¦медпрепарат, ¦животного ¦
¦ ¦фармацевтический ¦ ¦
¦ ¦препарат ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦19 ¦Новое ¦Лекарственное средство, применяющееся не¦
¦ ¦лекарственное ¦более 3 лет после регистрации и промышлен-¦
¦ ¦средство (срок, ¦ного выпуска ¦
¦ ¦до которого ¦ ¦
¦ ¦лекарственное ¦ ¦
¦ ¦средство ¦ ¦
¦ ¦считается новым, ¦ ¦
¦ ¦устанавливается ¦ ¦
¦ ¦национальным за- ¦ ¦
¦ ¦конодательством) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦20 ¦Лекарственное ¦Лекарственное средство, представляющее со-¦
¦ ¦вещество ¦бой индивидуальное химическое соединение¦
¦ ¦ ¦или биологическое вещество ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦21 ¦Лекарственное ¦Растительное сырье, разрешенное уполномо-¦
¦ ¦растительное ¦ченным на то органом в установленном по-¦
¦ ¦сырье ¦рядке для медицинского применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦22 ¦Лекарственная ¦Придаваемое лекарственному средству или¦
¦ ¦форма ¦лекарственному растительному сырью удобное¦
¦ ¦ ¦для применения состояние, при котором дос-¦
¦ ¦ ¦тигается необходимый лечебный эффект ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦23 ¦Лекарственный ¦Лекарственное средство в виде определенной¦
¦ ¦препарат ¦лекарственной формы ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦24 ¦Сильнодействующее¦Лекарственное средство, входящее в Список¦
¦ ¦лекарственное ¦Б сильнодействующих лекарственных средств,¦
¦ ¦средство ¦установленный государственными фармакопе-¦
¦ ¦ ¦ями ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦25 ¦Ядовитое ¦Лекарственное средство, входящее в Спи-¦
¦ ¦лекарственное ¦сок А ядовитых лекарственных средств, ус-¦
¦ ¦средство ¦тановленный государственными фармакопеями ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦26 ¦Наркотическое ¦Лекарственное средство, утвержденное упол-¦
¦ ¦лекарственное ¦номоченным на то органом как наркотическое¦
¦ ¦средство ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦27 ¦Государственный ¦Документ, в который вносятся сведения о¦
¦ ¦реестр ¦разрешенных к применению и производству в¦
¦ ¦лекарственных ¦стране лекарственных средствах ¦
¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦28 ¦Регистрационный ¦Информационный номер (шифр), под которым¦
¦ ¦номер ¦лекарственное средство зарегистрировано в¦
¦ ¦ ¦стране и внесено в Государственный реестр¦
¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦29 ¦Регистрационное ¦Документ, подтверждающий регистрацию ле-¦
¦ ¦удостоверение ¦карственного средства ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦30 ¦Фармакопейная ¦Нормативно - технический документ,¦
¦ ¦статья (ФС) ¦устанавливающий требования к качеству¦
¦ ¦ ¦лекарственного средства или лекарственного¦
¦ ¦ ¦растительного сырья и носящий характер¦
¦ ¦ ¦государственного стандарта ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦31 ¦Временная ¦Фармакопейная статья, утвержденная на ог-¦
¦ ¦фармакопейная ¦раниченный срок ¦
¦ ¦статья (ВФС) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦32 ¦Государственная ¦Сборник фармакопейных статей, методов ана-¦
¦ ¦фармакопея ¦лиза и других нормативных требований, ут-¦
¦ ¦ ¦верждаемый компетентными органами здраво-¦
¦ ¦ ¦охранения соответствующих стран ¦
+---+-----------------+------------------------------------------+
¦ Термины, характеризующие лекарственную форму ¦
+---T-----------------T------------------------------------------+
¦33 ¦Аэрозоль ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦
¦ ¦ ¦дисперсную систему, в которой дисперсион-¦
¦ ¦ ¦ной средой является газ или газовая смесь,¦
¦ ¦ ¦а дисперсная фаза состоит из частиц твер-¦
¦ ¦ ¦дого вещества или жидкости, получаемая с¦
¦ ¦ ¦помощью специальной упаковки ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦34 ¦Горчичник ¦Горчичник - лист бумаги, покрытый тонким¦
¦ ¦ ¦слоем порошка обезжиренных семян горчицы ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦35 ¦Драже ¦Твердая дозированная лекарственная форма¦
¦ ¦ ¦для внутреннего применения, получаемая пу-¦
¦ ¦ ¦тем наслаивания лекарственных средств и¦
¦ ¦ ¦вспомогательных веществ на гранулы ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦36 ¦Гранула ¦Твердая лекарственная форма в виде одно-¦
¦ ¦ ¦родной частицы (крупинки, зернышка) округ-¦
¦ ¦ ¦лой, цилиндрической или неправильной фор-¦
¦ ¦ ¦мы, предназначенная для внутреннего приме-¦
¦ ¦ ¦нения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦37 ¦Капли ¦Жидкая лекарственная форма, предназначен-¦
¦ ¦ ¦ная для внутреннего или наружного ¦
¦ ¦ ¦применения в виде капель ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦38 ¦Пленка ¦Лекарственная форма в виде полимерной¦
¦ ¦лекарственная ¦пленки ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦39 ¦Пленка глазная ¦Пленка лекарственная, заменяющая глазные¦
¦ ¦ ¦капли ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦40 ¦Капсула ¦Дозированная лекарственная форма, предс-¦
¦ ¦ ¦тавляющая собой заключенные в оболочку (из¦
¦ ¦ ¦желатина, крахмала или иного биополимера)¦
¦ ¦ ¦лекарственные средства, предназначенные¦
¦ ¦ ¦для внутреннего применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦41 ¦Спансула ¦Капсула для внутреннего применения, содер-¦
¦ ¦ ¦жащая смесь микродраже с различным време-¦
¦ ¦ ¦нем растворения лекарственных веществ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦42 ¦Карандаш ¦Твердая лекарственная форма в виде цилинд-¦
¦ ¦лекарственный ¦ра с заостренным или закругленным концом,¦
¦ ¦ ¦предназначенная для наружного применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦43 ¦Мазь ¦Мягкая лекарственная форма, имеющая вязкую¦
¦ ¦ ¦консистенцию, предназначенная для ¦
¦ ¦ ¦наружного применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦44 ¦Паста ¦Мазь с содержанием порошкообразных веществ¦
¦ ¦ ¦свыше 20 - 25% ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦45 ¦Линимент ¦Мазь жидкая ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦46 ¦Настой ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦
¦ ¦ ¦водное извлечение из лекарственного¦
¦ ¦ ¦растительного сырья или водный раствор,¦
¦ ¦ ¦специально приготовленный для этой цели¦
¦ ¦ ¦(64), предназначенная для внутреннего или¦
¦ ¦ ¦наружного применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦47 ¦Отвар ¦Настой, отличающийся режимом экстракции ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦48 ¦Настойка ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦
¦ ¦ ¦спиртное, спиртоводное, спиртоэфирное¦
¦ ¦ ¦прозрачное извлечение из лекарственного¦
¦ ¦ ¦растительного сырья, получаемого без наг-¦
¦ ¦ ¦ревания и удаления экстрагента, предназна-¦
¦ ¦ ¦ченная для внутреннего или наружного при-¦
¦ ¦ ¦менения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦49 ¦Пилюля ¦Твердая дозированная лекарственная форма в¦
¦ ¦ ¦виде шарика (вес 0,1 - 0,5 г), при-¦
¦ ¦ ¦готовленная из однородной пластичной¦
¦ ¦ ¦массы, содержащей лекарственные средства и¦
¦ ¦ ¦вспомогательные вещества, предназначенные¦
¦ ¦ ¦для внутреннего применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦50 ¦Пластырь ¦Лекарственная форма в виде пластичной мас-¦
¦ ¦ ¦сы, обладающая способностью размягчаться¦
¦ ¦ ¦при температуре тела и прилипать к коже,¦
¦ ¦ ¦или в виде той же массы на плоском носите-¦
¦ ¦ ¦ле, предназначенная для наружного примене-¦
¦ ¦ ¦ния ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦51 ¦Пластырь жидкий ¦Лекарственная форма в виде жидкости, спо-¦
¦ ¦НДП. Клей кожный ¦собная при нанесении на кожу, оставлять¦
¦ ¦ ¦эластичную пленку ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦52 ¦Порошок ¦Твердая лекарственная форма в виде¦
¦ ¦ ¦порошка, предназначенная для внутреннего,¦
¦ ¦ ¦наружного или инъекционного (после¦
¦ ¦ ¦растворения в соответствующем растворите-¦
¦ ¦ ¦ле) применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦53 ¦Раствор ¦Жидкая лекарственная форма, полученная¦
¦ ¦ ¦путем растворения одного или нескольких¦
¦ ¦ ¦лекарственных веществ, предназначенная для¦
¦ ¦ ¦инъекционного, внутреннего или наружного¦
¦ ¦ ¦применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦54 ¦Сбор ¦Смесь нескольких видов измельченного или¦
¦ ¦лекарственный ¦цельного лекарственного сырья, иногда с¦
¦ ¦ ¦добавлением лекарственных средств, для¦
¦ ¦ ¦приготовления настоев и отваров,¦
¦ ¦ ¦предназначенных для внутреннего или¦
¦ ¦ ¦наружного применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦55 ¦Сироп ¦Жидкая лекарственная форма, предназначен-¦
¦ ¦лекарственный ¦ная для внутреннего применения, представ-¦
¦ ¦ ¦ляющая собой раствор лекарственного ве-¦
¦ ¦ ¦щества в концентрированном растворе сахара¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦56 ¦Суппозитории ¦Лекарственная форма, твердая при комнатной¦
¦ ¦ ¦температуре и расплавляющаяся или¦
¦ ¦ ¦растворяющаяся при температуре тела,¦
¦ ¦ ¦предназначенная для введения в полости¦
¦ ¦ ¦тела ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦57 ¦Суспензия ¦Жидкая лекарственная форма, представляющая¦
¦ ¦ ¦дисперсную систему, в которой твердое¦
¦ ¦ ¦вещество взвешено в жидкости,¦
¦ ¦ ¦предназначенная для внутривенного,¦
¦ ¦ ¦наружного или инъекционного применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦58 ¦Таблетка ¦Твердая дозированная лекарственная форма,¦
¦ ¦ ¦получаемая прессованием лекарственных ве-¦
¦ ¦ ¦ществ или смеси лекарственных и вспомога-¦
¦ ¦ ¦тельных веществ, предназначенная для внут-¦
¦ ¦ ¦реннего, наружного или инъекционного (пос-¦
¦ ¦ ¦ле растворения в соответствующем раствори-¦
¦ ¦ ¦теле) применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦59 ¦Таблетка ¦Таблетки с послойным включением различных ¦
¦ ¦многослойная ¦лекарственных веществ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦60 ¦Таблетка, ¦Таблетка с оболочкой, предназначенной для¦
¦ ¦покрытая ¦локализации места действия, вкуса, сохра-¦
¦ ¦оболочкой ¦няемости, улучшения внешнего вида ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦61 ¦Таблетка ¦Таблетка, в состав которой входят¦
¦ ¦тритурационная ¦небольшие дозы лекарственных веществ и¦
¦ ¦ ¦разбавляющие вещества, получаемая¦
¦ ¦ ¦формованием весом до 0,05 г ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦62 ¦Экстракт ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦
¦ ¦ ¦концентрированное извлечение из лекарс-¦
¦ ¦ ¦твенного растительного сырья, предназна-¦
¦ ¦ ¦ченная для внутреннего или наружного при-¦
¦ ¦ ¦менения ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦63 ¦Эмульсия ¦Жидкая лекарственная форма, представляющая¦
¦ ¦ ¦собой дисперсную систему, состоящую из¦
¦ ¦ ¦взаимно не растворимых жидкостей,¦
¦ ¦ ¦предназначенная для внутреннего, наружного¦
¦ ¦ ¦или инъекционного применения ¦
L---+-----------------+-------------------------------------------
Примечания. 1. Цифра в скобке обозначает номер пункта, под
которым находится определение отмеченного термина.
2. К фармакологическим средствам относятся также зарубежные
лекарственные средства, не разрешенные в установленном порядке для
применения в соответствующей стране.
|